国家食药总局近日发布了国家医疗器械质量公告,公布了对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备质量监督抽验结果。
本次共抽验了球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜、低中频治疗设备和光学治疗设备产品,除球囊扩张导管外,其余产品均有不同批次抽验项目不合格。
其中,卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司两个型号的胸腔镜系统不合格,通用(上海)医疗器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁钢板不合格。卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司是全球医用内窥镜的先驱者,而通用医疗器材有限公司也是著名骨科医疗器械的跨国企业。