衢州：开展医疗器械“我执法你参与”活动

 为加强医疗器械的质量监督管理，进一步规范器械生产秩序，抓好源头管理，近日，衢州市局开展了“保障用械安全、我执法你参与”活动。

    由衢州市政协民主监督小组第七组、新闻媒体人员和市局执法人员组成的检查组对该市一家一次性输液器生产企业进行了现场检查。重点检查了该企业的原料及成品仓库、生产现场和检验室，并抽查了部分产品，核查原材料采购记录、批生产记录、灭菌记录、销售记录等。从检查情况看，企业存在工作服、鞋帽随意摆放，洗手池发霉、水龙头损坏，生产现场设备状态标识不清和检验室个别人员对检验操作规程不熟悉及部分检验人员签字造假等行为。针对检查的情况，衢州市局出具了《监督检查意见书》，同时寄送省局备案，并要求企业认真落实整改。政协代表们对此次检查总体情况表示满意，对食品药品监管部门的职能有了更明确的认识，对医疗器械的监督管理有了更进一步的了解。

    下一步，衢州市局还将以此次检查活动为契机，加大对企业整改情况的监管力度，进一步督促企业落实第一责任人的责任。同时，将不定期地开展此类活动，并逐渐形成一种常态，增强食品药品监管部门执法的公正性和透明性，不断提高民众的医疗器械安全意识。