2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会召开

 2月19日，全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。会议的主要任务是：深入贯彻落实党的十八大精神，按照2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的要求，全面总结2012年全国医疗器械监管工作，部署2013年重点工作任务，努力开创医疗器械监管工作的新局面。国家食品药品监督管理局焦红副局长出席会议并讲话。

    会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

    焦红要求，2013年医疗器械监管工作要以“保安全”为中心任务，全面实施“十二五”规划，着力改革和完善制度机制，努力形成“行政管理规范化，体系建设标准化，监管服务信息化，科研引领国际化”的监管格局，加强人才队伍和党风廉政建设，推动监管工作迈上新台阶。

    焦红指出，做好2013年医疗器械监管工作，必须统筹监管全局，落实监管责任。以制度建设为重点，完善监管法规体系；以改革创新为契机，进一步强化风险监管；以完善体系为目标，夯实监管基础；以提升技术能力为保障，为行政监管提供有力支撑；以信息化建设为手段，提升监管效能；以队伍建设为根本，不断提高监管水平。

    北京、浙江和湖南三个省（市）局的代表在会上进行了经验交流。

    国家食品药品监督管理局相关司局、直属单位和中国医疗器械行业协会、北大医疗器械质量监督检验中心、总后卫生部药监局及药品仪器检验所的代表在主会场参加会议。各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团及计划单列市、副省级省会城市局相关人员在各地分会场参加会议。