图 1 仙乐制药
营养保健品研发、生产的领导者
广东仙乐制药有限公司(Sirio Pharma Co., Ltd)是一家具有国际领先水平的健康产品研发、生产企业。产品涵盖药品、保健食品、功能性食品及营养强化食品等多个领域,是国内最大的软胶囊生产企业,产品销往欧美亚等多个国家及地区,2008、2009、2010、2012年多年获得全国保健食品出口排名第一。
公司十分重视新一代功能性健康产品的研发,已拥有多项自主知识产权的核心技术及专利认证,产品涉及软胶囊、软糖、片剂、硬胶囊、粉剂等多个剂型,先后通过了多项国内外权威认证,如:澳大利亚TGA’s GMP认证、美国c-GMP认证、英国BRC认证、中国药品GMP等。2012年5月,仙乐制药零缺陷通过美国FDA认证。
图 2 仙乐制药与美国FDA审查人员
仙乐制药将继续致力于高品质健康产品的研发、生产,并与合作伙伴共同开发增值方案。仙乐制药在发展的同时,高度重视员工发展,关注环保问题,努力确保企业资源和自然资源的可持续发展。
高效的团队
图 3仙乐团队
仙乐制药由一支经验丰富而高效团队组成, 有丰富健康产品开发经验的生物工程师、药剂师、营养师及化学分析师、高级制药工程、执业药师、药师、检验师组成的研发质量管理团队。
公司为员工提供各种丰富的培训学习机会,并通过完善的培训体系和多样化的培训课程,把人才培养为领域专家。
更了解市场
图 4仙乐研发工作室一隅
我们与来自世界不同国家与地区的优质客户合作,我们更懂市场。我们的产品涉及软胶囊、软糖、片剂、硬胶囊、粉剂、口服液等多个剂型,已有近40个保健食品及50多个健康食品,经过不断创新,已拥有可供不同市场使用的产品配方数据库,包括3000多个软胶囊产品、200个固体制剂产品及50个软糖产品的配方,充分满足客户的个性化需求。
从产品到订单,我们提供一站式的顾问式销售服务。专业的业务团队,为客户提供个性化的销售支持服务。
自主研发能力
图 5 仙乐制药与广东药学院领导座谈
仙乐拥有一支由药学、制药工程、生物工程、食品工程、信息工程等领域专业人员组成的研发团队,对国内的膳食习惯、消费者体质现状与要求、原辅料的发展动态、相关法规进行跟踪和研究。并与中国农业大学、华南理工大学、广东药学院等高校建立产学研战略合作关系,形成“产、学、研”相结合的企业技术创新平台,同时,积极寻求业内的国际间合作交流,公司加入GOED(全球EPA及DHAΩ-3组织)及NPA(天然产品协会),获取了更多来自业内的前沿资讯。结合市场需求,仙乐已经拥有超3000个配方的产品数据库,持续为消费者提供优质可靠、安全高效的健康产品。经过近20年的技术开发经验,仙乐研发团队根据国内外主流市场的保健食品趋势和技术发展方向,开发出众多贴近市场的产品。目前已掌握包括软胶囊、固体制剂、软糖多个领域共10多项关键技术,其中,已获得“咀嚼性软胶囊及其制备方法”及“软胶囊的植物性囊壳”、“DHA软胶囊”三项国家发明专利,超低腥降血脂鱼油软胶囊、高浓度浓缩磷脂软胶囊、维D钙软胶囊、天然维生素E软胶囊等4个产品获广东省高新技术产品称号。
全过程质量管理
仙乐通过建立一套贯穿供应链并延伸到市场的、以产品质量为核心的质量管理体系,从源头开始,选用安全稳定的原料,严格遵循各种国内外生产体系,采用标准化质量管理,操作人员持证上岗,通过建立SOP行为规范,供应商审计计划,在干净整洁的环境中,在10万级洁净区,产品严格按照GMP流程进行操作,符合美国c-GMP、英国BRC、中国保健食品GMP等多项认证要求。整个过程形成一套科学的可追溯的系统工程。
仙乐制药自始至终坚持以高质量标准确保产品的质量,打造高质量的监管流程,确保产品品质。
图 6仙乐质管人员
我们拥有一整套先进检测仪器,包括气质联用仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、电子天平、智能崩解试验仪、智能溶出试验仪、数显式自动旋光仪、紫外可见分光光度计、酶标仪等,可进行常规检测项目及大部分特殊项目检测。检测人员均来自受过专业训练的检测工程师,确保检测精密无误,使我们的产品符合质量规范。
仙乐作为国内首家通过软胶囊保健食品GMP认证的公司,其在质量安全方面的努力被收录到由广东省食品安全委员会办公室编写的广东省食品《2011广东食品安全——2012年全省食品安全工作会议》。
仙乐制药不断完善企业内部质量标准体系,2012年5月,仙乐制药零缺陷通过美国FDA专家的现场考核,这是国内首家被FDA抽检并零缺陷通过的膳食补充剂企业。2012年,仙乐制药获得澳大利亚TGA’s-GMP认证,标志着仙乐质量管理体系的进一步完善。
图 7 仙乐制药通过九大国际权威认证
精益生产
仙乐制药现有进口软胶囊生产线,年产能达90亿粒,完全满足客户快速交货的需求;先进的软糖生产线,通过系统控制,提供美味营养且含量稳定的食品,高速片剂生产设备,符合现代工学的全封闭物料传递。
图 8口服液生产车间
2012年,仙乐制药引进口服液生产设备,采用国际先进设备及控制系统,保持惯有的先进水平及工艺流程。采用UHT及巴氏杀菌,CIP清洗消毒系统,无防腐剂添加,确保产品安全。
为了更好达到资源的优化配置,一方面,我们通过一系列的培训,提高操作人员的质量意识,加深对GMP规范的理解;另一方面,应用信息管理软件,规范工作流程,让每个环节可查询、可追溯。我们一直践行环保低碳的生产理念,积极处理生产中废气、噪音、污水,使各项指标的符合国家规定。