湖北省卫生厅2011年结核病购设备项目公开招标公告

依据湖北省财政厅下达的鄂财采计〔2013〕3479号计划函要求，武汉盛泰百年招标有限公司受湖北省卫生厅的委托，对其所需的货物和相关服务进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。
 
　　一、采购项目编号：STBN-ZC-2013-022
 
　　二、采购项目名称：2011年结核病购设备项目
 
　　三、招标内容：
  包号 货物名称 规格 数量 
包一 一、结核基因芯片快速诊断系统 套 3套 
二、结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法配套试剂盒） 12人份/盒 102盒 
包二 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法) 96人份/盒 4盒 
包三 抗结核板式组合药HRE（H 600mg R600mgE1250mg） 15板/盒 325470板 
乙胺丁醇片 100片/瓶 100000片 

 
　　以及本项目所需货物的生产、运输、验收以及售后服务等全部相关工作。
 
　　四、投标人资格要求：
 
　　投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求。
 
　　招标文件中没有提及招标货物来源地的，根据《中华人民共和国政府采购法》的相关规定均应是本国境内货物，另有规定的除外。
 
　　投标人须整包投标。
 
　　购买了本招标文件。
 
　　包一：
 
　　1、投标人须是国内注册的制造商或代理商，相关资质证件齐全、有效；投标人为制造商或代理商；必须提供制造商（包括外购设备和试剂的制造商）的名称和地址并出具下列全部资质文件（复印件加盖公章）。
 
　　（1）、企业法人营业执照；
 
　　（2）、企业生产许可证（医疗器械生产企业许可证）；
 
　　（3）、企业经营许可证（医疗器械经营企业许可证）；
 
　　（4）、税务登记证；
 
　　（5）、组织机构代码；
 
　　（6）上述表中仪器设备和试剂盒的注册批件；
 
　　（7）、经销商（作为代理）的资格声明；
 
　　（8）、制造厂家的授权书；
 
　　（9）、依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标截止日期前3个月逐月纳税和社保的发票复印件加盖公章）
 
　　（10）、银行出具的资信证明（投标截止日期前3个月资信证明）；
 
　　2、投标人能够生产快速基因芯片诊断系统和组合包装配套试剂盒（DNA微阵列芯片法），个别设备或试剂若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）等的批准；
 
　　包二：
 
　　1、投标人须是国内注册的制造商或代理商，相关资质证件齐全、有效；投标人为制造商或代理商；必须提供制造商（包括外购设备和试剂的制造商）的名称和地址并出具下列全部资质文件（复印件加盖公章）。
 
　　（1）、企业法人营业执照；
 
　　（2）、企业生产许可证（医疗器械生产企业许可证）；
 
　　（3）、企业经营许可证（《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》）；
 
　　（4）、税务登记证；
 
　　（5）、组织机构代码；
 
　　（6）上述表中仪器设备和试剂盒的注册批件；
 
　　（7）、经销商（作为代理）的资格声明；
 
　　（8）、制造厂家的授权书；
 
　　（9）、依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标截止日期前3个月逐月纳税和社保的发票复印件加盖公章）
 
　　（10）、银行出具的资信证明（投标截止日期前3个月资信证明）；
 
　　2、投标人能够生产组合包装结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法），个别试剂若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准；
 
　　包三：
 
　　投标人必须为药品制造商或经销商，一般能够生产组合包装的全部四种抗结核药制剂，个别药品若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。投标人必须提供制造商（包括外购药品的制造商）的名称和地址并出具下列全部资质文件（复印件加盖公章）：
 
　　1、投标人所投产品必须为中华人民共和国卫生部颁布的国家基本药物目录（2009年基层部分）的产品；
 
　　2、企业法人营业执照；
 
　　3、药品生产许可证；
 
　　4、制造商生产上述药品制剂的GMP证明文件；
 
　　5、上述表中三种药品制剂的药品注册证书（批准文号）；
 
　　6、上述表中三种药品制剂的药品销售证明书；
 
　　7、制造商获得国家食品药品监督管理局（SFDA）上述表中两种组合包装的批件和药品说明书；
 
　　8、制造商连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由省级药检部门出示证明）；
 
　　9、乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局（SFDA）的批件；
 
　　10、提供具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在1年内无任何经济纠纷、商业贿赂、行政处罚等不良记录的承诺书。
 
　　五、供应商可在2013年7月8日8：00起至2013年7月28日17：00时止（工作时间）持法人授权委托书及被委托人身份证；企业法人营业执照；税务登记证；法人组织机构代码证；产品生产许可证/经营许可证；拟投标货物制造商对本项目专项授权函等（以上资料均需验原件留存复印件）到武汉盛泰百年招标有限公司购买招标文件，招标文件每包售价300元（人民币），售后不退。不办理邮寄。
 
　　六、投标截止时间：2013年7月29日14时整（13：30开始受理投标文件）
 
　　七、投标文件送达地点：武汉市武昌区体育馆路2号新凯大厦9楼武汉盛泰百年招标有限公司
 
　　八、开标时间：2013年7月29日14时整，届时请参加投标的代表出席开标仪式。
 
　　九、开标地点：武汉市武昌区体育馆路2号新凯大厦905室
 
　　十、武汉盛泰百年招标有限公司将在《湖北政府采购网》上发布所有信息，请参加本项目投标的供应商密切关注。
 
　　十一、递交保证金：
 
　　开户名称：武汉盛泰百年招标有限公司
 
　　开户行：中国银行武汉市体育馆支行
 
　　账号：561257523950
 
　　行号：840368
 
　　十二、联系方式：
 
　　1、采购人：湖北省卫生厅
 
　　联系人：关宇
 
　　电话/传真：027-87823057
 
　　联系地址：武汉市洪山区卓刀泉北路2号
 
　　2、采购代理机构：武汉盛泰百年招标有限公司
 
　　联系人：王陈、陈倩
 
　　电话/传真：027-87320256-609、027-87320607-888
 
　　联系地址：武汉市武昌区体育馆路2号新凯大厦6楼602室
 
　　邮编：430071