巴西是拉丁美洲第一大国，其人口总数已超过1.92亿。在过去10年里，巴西国民经济发展较快，但是，由于历史原因，巴西医疗器械产业一直比较薄弱，其国产医疗器械只能满足该国市场需求的1/3，大部分产品，尤其是电子成像诊断仪器、眼科手术器械、整形外科器械、心血管医疗器械和植入性医疗器械等需从海外大量进口。
值得关注的是，2013年起，巴西将实施新的进口产品管理法规。该法规对进口医疗器械产品的质量认证、关税、商品标识等方面的要求都较以往有了一些调整。
进口许可
外国对巴西出口药品、医疗器械等产品，必须事先获得巴西国际贸易办公室颁发的进口特别许可证，否则将遭退回处理。新法规还规定，对巴西出口武器类商品、放射性材料、医疗器械、食品，须出具本国出口许可证。
总体来看，巴西医疗器械产业尚不完善，故其医疗器械市场空间极大。我国医疗器械企业应加大对巴西医疗器械市场的开发力度。
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