企业应形成质量方针和质量目标文件，并经法定代表人批准；质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺；对质量目标进行量化、分解和定期考核。1．2企业应建立具有独立行使特种设备性能管理职责、权限的质保体系组织。1．3企业明确各岗位人员的职责、权限。
质量保证体系鉴定评审
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评审
项目 |
评审内容 |
评审要点 |
考核方法 |
评价方法 |
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#1.管理
职责 |
质量方针和目标、质保体系组织、人员职责、权限、管理评审。 |
1．1企业应形成质量方针和质量目标文件，并经法定代表人批准；质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺；对质量目标进行量化、分解和定期考核。
1．2企业应建立具有独立行使特种设备性能管理职责、权限的质保体系组织。
1．3企业明确各岗位人员的职责、权限。
1．4企业主要负责人应按规定评审质量保证体系，并保存管理评审记录。 |
通过审查企业的质量保证体系文件、相关工作见证、座谈、记录报告寻找客观证据。 |
1、不符合
a)未按要求建立质保体系；
b)质保体系运行无效；
c)未建立质量方针和质量目标；
d)质量目标未分解；
e)无文件规定各岗人员其职责、权限；
f)未进行管评。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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#2.
质量
保证
体系
文件 |
质保手册、程序文件、作业（工艺）文件、质量计划。 |
2．1企业应建立质量保证手册。
2．2企业应建立文件、记录、管评、内审、采购、安装、改造维修或施工组织、质量检验、服务、不合格品、纠正和预防措施等程序文件及记录表式。
2．3应有完整的安装、改造、维修、保养工艺标准、检验规程、安装、改造、维修工艺文件和相应的管理制度。
2．4按照质量计划的要求，编制了安装、改造、维修施工方案或施工组织设计，施工方案认真贯彻编写、审核、批准管理制度，施工方案编制符合要求，并认真贯彻实施。 |
查阅企业质量保证体系文件，抽查文件、记录、报告等工作见证。 |
1、不符合
a)未按要求建立质保体系文件；
b)缺少规定的程序文件；
c)缺少主要的作业工艺文件和记录；
d)质量计划的编制和实施不符合要求；
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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评审
项目 |
评审内容 |
评审要点 |
考核方法 |
评价方法 |
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3.
文件和记录控制 |
文件和记录控制文件、文件和记录控制、法规、安全技术规范及标准 |
3．1文件和记录控制文件规定了控制范围、程序、内容及其编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁的要求。
3．2查阅质量计划、作业（工艺）文件、记录等文件和记录的有效性及其编制、审批、会签、标识、发放等应符合相关要求，在使用处可获得有效版本。
3．3法规、安全技术规范及标准应齐全完整，为有效版本。具体要求见附录三。 |
查阅文件和记录控制程序，审查文件和记录，查阅法规、规范、标准。 |
1、不符合
a)文件和记录控制程序不符合要求；
b)文件的审批、发放、回收、更改未按程序执行；
c)文件的编制、审批……及记录的填写、归档等不符合要求。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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4.
合同
控制 |
合同评审程序文件、合同评审。 |
4．1合同评审程序规定了合同评审范围、内容、合同签定、修改、会签程序和要求。
4．2企业应评审合同中对工程或服务的有关要求。
4．3能妥善保存合同评审的记录。 |
查阅文件、合同和评审记录。 |
1、不符合
未对合同中的工程或服务要求进行确定和评审。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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#5.设计
控制（改造）
企业
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设计文件、设计控制、外来设计文件控制。 |
5．1审查设计控制的范围、程序、内容（包括设计输入、设计输出、设计验证等）应符合要求。
5．2设计过程控制其设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、型式试验等过程能得到有效控制。设计文件符合规范、标准的规定，设计文件修改应符合安全规范的要求；
5．3外来设计文件应符合相关安技规范规定和质保体系文件对外来设计文件的控制要求，设计责任人员履行了确认手续。 |
检查企业申报的不同型号的最大规格工程或产品的设计文件应符合要求。
检查所有申报覆盖的工程或产品图纸应齐全。
抽某规格工程或产品的设计文件是否符合设计输出的要求。 |
1、不符合
a)企业申报的不同型号的最大规格工程或产品的设计文件未按要求进行设计控制；
b)设计输出文件主要性能参数未满足法律、法规或标准要求。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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评审
项目 |
评审内容 |
评审要点 |
考核方法 |
评价方法 |
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6.
材料
零部件控制 |
控制文件、采购控制、材料控制。 |
6．1审查特种设备安装、改造、维修所使用材料（零部件）的控制范围、程序、内容应符合相关规定。
6．2企业应制定选择供方的准则。
6．3企业应根据上述准则评价和选择供方。
6．4评审记录应予以保存。
6．5原材料、零部件的分供方在合格供方名录内。
6．6企业应对采购计划和合同进行审批。
6．7材料、零部件的采购、验收、存放和保管、领用等应符合相关要求。 |
检查企业是否确定了选择供方的准则。
抽查重要零部件供方档案，确定评价是否符合要求。
抽查采购文件，确认材料、重要零部件是否在合格供方中采购。
抽查采购文件是否经审批。
抽查重要零部件、型式试验报告和进货检验记录确定其是否按规定进行。 |
1、不符合
a)未对供方进行评价；
b)主要材料、零部件未在合格供方中采购；
c)对重要材料、零部件未按规定进行型式试验和进货检验。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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#7.焊接和无损检测控制
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控制文件、焊接控制、无损检测控制 |
7．1有焊接过程和无损检测时，审查焊接控制和无损检测控制的范围，程序和内容应符合相关要求。
7．2应任命有资格的焊接人员和无损检测人员。
7．3重要受力构件焊接，应规定焊接工艺规程，焊接工艺评定，焊接检查方法和返工操作程序，并按规定实施。
7．4无损检测由分包方承担时，检查分包方核准的无损检测范围、人员资格、记录、报告应符合相关要求。
7．5特殊过程的设备应进行了设备能力认可。 |
检查控制文件，抽查文件、资格证书、焊接质量、记录、报告等工作见证。 |
1、不符合
a)未按要求建立控制文件；
b)特种作业人员无证操作；
c)焊接质量未达相关要求。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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评审
项目 |
评审内容 |
评审要点 |
考核方法 |
评价方法 |
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#8.检验
控制 |
检验文件、过程检验、最终检验、检验记录报告。 |
8．1检验控制程序文件应对检验控制范围、程序、内容提出明确要求。
8．2应按规定要求进行过程检验、最终检验。
8．3应保存检验记录。
8．4检验工艺应完整齐全，符合相关要求。
8．5检验项目应齐全，检验报告应规范统一。
8．6一机一档归档材料应符合要求。 |
检查工程检验文件，并抽查各型号工程的检验记录及一机一档归档情况。 |
1、不符合
a)未按要求建进行检验；
b)没有见证证明工程合格；
c)工程检验不符合标准要求。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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#9.
设备
和检
验装
置控
制 |
设备和检验装置档案管理和状态。 |
9．1设备和检验装置控制程序文件应规定控制范围、程序、内容符合要求。
9．2设备和检验装置台帐、检验台帐、档案应规范、完整齐全。
9．3设备和检验装置应按时检定标准，并保存记录。
9．4属法定检验设备和检验装置，应由具有相应资格的检验机构进行检验，并有有效的检验报告。 |
现场抽查设备和检验装置能否满足测量要求并识别其标准状态。
验证工程检验能力是否具备，并满足申报工程的最大规格的要求。 |
1、不符合
a)对设备和检验装置未进行校准或检定；
b)工程检验能力不具备。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。
3、工程检验能力不满足申报的要求时，发证时不能覆盖该工程。 |
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10.
不合
格品
控制 |
不合格品文件、不合格品控制。 |
10．1不合格品控制程序文件其不合格品控制范围、程序、内容应符合规定。
10．2不合格品报告及相关资格应符合要求。
10．3能对不合格品进行原因分析，纠正措施合理有效。 |
检查文件和记录。
现场了解不合格、潜在不合格情况，确定是否需要采取纠正预防措施。 |
1、不符合
不合格品纠正和预防措施控制程序不符合要求或未按程序要求采取过措施。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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评审
项目 |
评审内容 |
评审要点 |
考核方法 |
评价方法 |
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11.质量
改进
与服
务 |
质量改进与服务文件、质量改进的实施。 |
11．1质量改进与服务控制程序文件其控制范围、程序、内容应符合要求。
11．2企业对质量信息能进行记录、分析、反馈处理。
11．3企业应按规定进行内审，对所发现的问题采取有效的纠正措施。
11．4能有效实施了用户服务程序，对用户提出的问题及时处理。 |
检查文件和信息记录，处理报告，内审记录及报告。 |
1、不符合
未明确对质量改进与服务控制要求或未按要求提供服务或主要用户投诉，未进行内审。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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12.
人员培训、考核和管理 |
人员培训制度、人员培训实施。 |
12．1人员培训程序规定的人员培训范围、程序、内容应符合要求。
12．2应制订人员培训计划，并按照培训计划实施了人员培训。
12．3建立了特种设备许可所规定的相关人员培训、考核档案。 |
检查文件、计划、人员档案，与有关人员座谈了解。 |
1、不符合
未明确对培训的控制要求或未按要求进行培训。
2、有缺陷
除上述不符合外的未满足要求的情况。 |
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#13.
执行特种设备许可制度 |
执行特种设备许可制度的规定，许可制度的执行。 |
13．1企业制订的执行特种设备许可制度的控制范围、程序、内容应符合要求。
13．2没有发生违反特种设备许可制度的行为。
13．3接受质监部门的监督检查和检验机构的监督检验。
13．4特种设备许可证及特种设备许可标志的使用、保管等严格按照相关规定执行。 |
查阅有关文件、档案及座谈了解。 |
不满足评审要点中的要求判为不符合。 |
