医疗器械生产许可证的三类产品分类原则
医疗器械生产许可证的三类产品分类原则,即:
第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的；
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