列入第三类医疗器械生产许可证产品大类

以下产品均列入第三类医疗器械生产许可证:

1.所有植入人体的产品(不论使用何种生生物材料)；

2.放射性治疗设备；

3.呼吸麻醉设备；

4.体外循环设备；

5.X线CT、MRI、超声CT、正电子CT、单光子CT；

6.接触在体血液或返体血液的高分子材料的医疗用品,带介入治疗器具的超声显像设备试同植入人体产品；

7.氧治疗舱、婴儿培养箱视同生命支持产品；

8.心及血管内窥镜,有放射源的放射诊断器械视同潜在危险产品；

9.仿真型性辅助器具作为潜在危险的特例。